南京澤恒醫藥技術開發有限公司位于江蘇省南京市棲霞區江蘇生命科技創新園,擁有近4500㎡的研發平臺,主要從事改良型制劑和高端仿制藥物(含一致性評價)的開發、生產和銷售,專注于急救、兒童、心血管系統、神經系統用藥領域。公司擁有國家級專精特新“小巨人”企業、國家高新技術企業、江蘇省專精特新中小企業、南京市瞪羚企業、南京市兒童用藥工程技術研究中心、棲霞區知識產權重點保護企業、科技型中小企業、江蘇省民營科技企業、中國藥科大學藥學院研究生培養基地等榮譽資質,并與中國藥科大學建立了產學研共建聯合實驗室(注射型長效調釋制劑)。目前研發和生產團隊兩百余人,研發團隊本科占比90%以上,其中碩博比例25%以上。公司為江蘇省首批 MAH 生產許可證(B類)獲得企業,建立了完整的MAH全生命周期管理體系,與國內多家知名藥企建立了CMO/CDMO關系,在南京和泰州擁有 2 家藥品生產企業子公司。
南京市棲霞區仙林街道緯地路9號江蘇生命科技園D6棟9樓、10樓
025-85557300
zhaopin@pharmtec.cn
南京市棲霞區仙林街道緯地路9號江蘇生命科技園D6棟9樓、10樓
025-85557300
zhaopin@pharmtec.cn
公司重點開發藥物的掩味技術,解決藥物在固體、液體制劑中的掩味、釋放以及體內吸收等問題,重點攻克目前兒童給藥順應性、制劑掩味和定量等技術難點。為臨床兒童研發更多有效、安全的藥物新品種,解決兒童用藥品種匱乏、劑型單一的問題。
平臺技術優勢:①輔料生物相容性好,可生物降解;②載藥量大;③工藝簡單,易于產業化;④與中國藥科大學共同籌建聯合實驗室,擁有專利制劑技術。
公司致力于黏膜給藥創新藥和仿制藥的開發和工程化研究,研究領域涉及口腔黏膜給藥、陰道黏膜給藥等,研究內容包括相關黏膜給藥制劑開發、體外評價(IVRT、IVPT)、動物給藥模型以及制劑工程化,在研制劑品種包括口腔黏膜含片、舌下片、陰道片、陰道緩釋凝膠等。黏膜給藥技術平臺已與國內多家知名制藥企業建立合作,完成多個相關品種的申報。
公司與藥明康德、上海朝暉、浙江震元、山東達因等行業龍頭企業建立了良好的合作關系,目前有近40個MAH項目,已順利完成至技術轉移、注冊批生產、注冊報批、臨床BE等不同的研發階段,具備豐富的MAH 項目管理和技術服務的經驗。
為不斷提高的藥品研究要求,加速接軌ICH相關指導原則,本公司獨立建設高端檢測室,配置了HPLC、LC-MSMS、GC-MS、ICP-MS等大型高端分析儀器,保證研發項目的分析研究。相容性研究內容主要涵蓋液體制劑、口服固體制劑藥物開發、藥物質量分析、反向工程、基因毒性雜質及元素雜質研究、生產組件以及包材相容性研究、技術轉移等。
【適應癥】
在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯。
兒科患者:在兒童和青少年中,僅推薦本品用于常規拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯(2~17歲)。
【適應癥】
防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓;由于出血、藥物過敏,手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓,本品可用于輔助性對癥治療;也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
【適應癥】
本品用于手術和其他操作以及重癥監護治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監護病房(ICU)起鎮靜作用,它可以松弛骨路肌,使氣管播管和機械通氣易于進行。
【適應癥】
1、室上性心動過速或非代償性竇性心動過速
本品適用于房顫或房撲的患者在圍手術期,術后或者其他需要短效藥物對心室率進行短期控制的緊急情況下,迅速控制心室率。本品也適用于醫生認為需要特別干預控制快速心率的非代償性竇性心動過速。本品適用于短期使用。鹽酸艾司洛爾并不適用于慢性疾病狀態,此時建議改用其它藥物。
2、術中和術后心動過速和/或高血壓
本品適用于患者在麻醉誘導期、氣管插管過程、術中、麻醉蘇醒期和術后發生的心動過速和高血壓,且醫生認為需進行此類特殊干預的情況。
并不推薦使用本品來預防上述事件的發生。
【適應癥】
用于器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。
【適應癥】
本品是一種內皮素受體拮抗劑(ERA),用于治療肺動脈高壓(PAH,WHO 第 1 組),以延緩疾病進展。疾病進展包括:死亡、靜脈(IV)或皮下給予前列腺素類藥物,或 PAH 臨床惡化(6 分鐘步行距離降低,PAH 癥狀惡化并需要其他的 PAH 治療)。本品也降低了 PAH 患者住院治療。
本品的有效性研究是一項在 WHO 功能分級 II 級-III 級的 PAH 患者中平均治療 2 年的長期研究。患者用本品單藥治療,或與磷酸二酯酶-5 抑制劑、吸入性前列腺素類藥物合用。患者包括特發性或遺傳性 PAH(57%),與結締組織病相關的 PAH(31%),與修復分流的先天性心臟病相關的 PAH(8%)。
【適應癥】
外周動脈疾病(間歇性跛行或靜息痛);內耳循環障礙。
【適應癥】
本品適用于顱內囊性動脈瘤破裂的蛛網膜下腔出血(SAH)成人患者,通過降低缺血性神經損傷的發生率和嚴重程度來改善患者神經系統預后,無論患者發作后的神經狀況如何(即Hunt和Hess 1-5級)。
【適應癥】
用于預防和迅速緩解因冠狀動脈疾病引起的心絞痛發作。